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国家卫健委回应抗病毒新药:多家医疗机构组织开展临床试验

  (抗击新型肺炎)国家卫健委回应抗病毒新药进展:多家医疗机构组织开展临床试验

  (抗击新型肺炎)国家卫健委回应抗病毒新药进展:多家医疗机构组织开展临床试验

  中新社北京2月3日电 (记者 李亚南)抗病毒新药瑞德西韦近日引发外界关注。中国国家卫生健康委员会3日在新闻发布会上透露,多家医疗机构正在就该药物组织开展临床试验,以及研究药物的安全性和有效性。

  日前,美国科学家在《新英格兰医学杂志》上报道了该国第一例新型肺炎患者治愈案例,其中提到一种名为瑞德西韦(Remdesivir)的药物。瑞德西韦因此被外界认为是新型肺炎的潜在有效药物而备受关注。

  2月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理瑞德西韦的临床试验申请。受理文件显示,注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物研究所。

  吉利德科学向媒体透露,吉利德将配合中国的卫生部门开展一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗新型肺炎感染者是否安全和有效,该临床试验将于2月3日在中国启动。

  据介绍,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的。

  此前有报道称,该试验总样本量270例,入组轻、中度新型肺炎患者,预期2月3日开始,4月27日结束。此次直接跳过针对2019—nCoV的一期、二期试验,紧急启动了三期临床试验。

  记者3日从中日友好医院一工作人员处获悉,当前确实刚做到三期临床试验,目前尚不能正式应用于临床。

  北京回龙观医院党委书记杨甫德对中新社记者表示,面对一些紧急情况,国家药监局会采取特殊的审批流程,直接批准进入三期临床试验。

  中国国家卫生健康委员会3日在新闻发布会上透露,多家医疗机构正在就瑞德西韦组织开展临床试验,以及研究药物的安全性和有效性。(完) 【编辑:孙静波】

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